“Batch” vs “lot”: серия или партия.

Опубликовано автором

Согласно ГОСТ Р 52249-2009. Правила производства и контроля качества лекарственных средств:

серия (партия) (batch or lot): Определенное количество материалов, произведенных в одном или нескольких технологических процессах так, что их можно считать однородными в рамках установленных пределов. При непрерывном производстве понятие серии может относиться к определенной части продукции, характеризуемой однородностью. Размер серии может быть установлен по фиксированному количеству продукции либо по количеству продукции, производимой за установленный период времени.

Данный документ однозначно проясняет, что серия = batch, а партия = lot, однако не следует на 100 % полагаться на данную информацию, поскольку на практике оба слова употребляются в обоих значениях, и при переводе данных слов переводчику следует всего опираться на контекст.

Разница между понятиями “серия” и “партия” в русском языке (с точки зрения медицинской тематики, а именно в контексте лекарственных препаратов):

Здесь все просто. Следует запомнить следующее:

Производственная серия (batch) – производственное понятие; связано с ПРОИЗВОДСТВОМ;

Поставляемая партия (lot) – торговое понятие; связано с ПРОДАЖАМИ.

То есть в процессе ПРОИЗВОДСТВА серии присваивают уникальный номер, который указывают на упаковке лекарственного препарата и в различной документации.

В процессе РАСПРОСТРАНЕНИЯ лекарственного препарата его разделяют на партии, которые распространяют по точками продаж.

Серия может включать в себя несколько партий. В то время, как одна партия (поступившая в тоску продажи) может состоять из одного и того же лекарственного препарата двух и более серий.